中商情報網(wǎng)訊：中醫(yī)器械是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械和四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。

1.企業(yè)數(shù)量

數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，我國擁有中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)由2018年的555家上升至2020年的1091家，年均復(fù)合增長率達40.2%。2021年上半年中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)增至1227家，較2020年底增長12.5%。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

截至2021年上半年，我國可生產(chǎn)一類中醫(yī)醫(yī)械的企業(yè)達753家，占比61.4%；可生產(chǎn)二類中醫(yī)醫(yī)械的企業(yè)達158家，占比達12.9%；同時可生產(chǎn)一類二類中醫(yī)醫(yī)械的企業(yè)達309家，占比25.2%。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.企業(yè)規(guī)模

根據(jù)公開的企業(yè)注冊資本情況，中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)中小企業(yè)數(shù)量達1146家，占比93.4%。其中，中型企業(yè)最多，達582家；小型企業(yè)達567家；；大型企業(yè)81家。

注：注冊資本<500萬元歸類為小型企業(yè)，≥500萬元且＜3000萬元歸類為中型企業(yè)，≥3000萬元歸類為大型企業(yè)。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.高新技術(shù)企業(yè)

截至2021年上半年，國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)總數(shù)為139家，占國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)的11.3%；主要分布在山東省（15家）、江蘇省（14家）、廣東省（14家）。

數(shù)據(jù)來源：國家科技部火炬中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.區(qū)域分布

從全國各省市對比看，截至2021年上半年，山東省中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)248家，位居全國第一，其中青島、濟南、菏澤三城市發(fā)展迅猛；廣東省和河南省分別以122家和111家，排名第二和第三；其次為江蘇省（100家）、江西省（88家）、湖北省（82家）、河北省（65家）、安徽省（60家）、浙江省（45家）、陜西省（39家）。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理